依据GS1规范的医疗器械仅有标识(UDI)包括器械标识静态信息DI和出产标识动态信息PI两部分。依据医疗器械运用危险和监管追溯要求的不同,UDI可由DI独自表明,也可由DI加PI联合表明。UDI由DI表明,例如“54”,可当作规格型号的某一器械的仅有编码。假如在这串数字后边加上PI,编码则更长,能够包括有效期、批号、序列号、出产日期等信息,完成标识并追溯到批次的某一器械,或许标识并追溯到单品的某一器械。
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